첨단의료제품인허가실증연구원

첨단 의료 바이오 분야의
R&BD 혁신 생태계 플랫폼

민간 주도형 ‘아주 첨단의료바이오 클러스터’에 소속된 기관으로써
바이오 벤처 창업 생태계를 활성화 하는데 일정 역할을 수행합니다.

첨단의료제품인허가실증연구원의
경쟁력 있는 서비스 역량

  • 의약품 및 의료기기_GMP 설비 및 생산 지원

    GMP 라인 설비구축 및 GMP 인증

  • 의료기기 개발 및 인허가

    초기 개발지원 및 인허가 지원

  • 디지털의료제품 인허가

    디지털의료기기, 디지털융합의약품, 디지털건강/지원기기

  • 아주 첨단의료 바이오 클러스터 연계

    의료기기, 의약품 분야 효율적 창업 기업 지원 서비스

아주첨단의료바이오클러스터

바이오 창업 생태계 구축 및 활성화를 위한 바이오 플랫폼 서비스를 제공하는 기관 컨소시움

  • 의료제품 전주기 지원 서비스

    이화학, 비임상, 임상 실험 및 인허가 / GMP 설계 및 인증 / 연구인프라 및 교육 지원

  • 아주 첨단 의료 바이오 플랫폼 서비스 운영

    전주기 바이오 창업 보육, 지원 서비스

의료제품 전주기 지원 서비스

이화학, 비임상, 임상실험 및 허가 / GMP 설계 및 인증 / 연구인프라 및 교육 지원

국내외 우수기술 curing

국내외 인허가 규제DB

허가자료 번역, 동향 정보

인허가 컨설팅

규제과학 교육

Green futuristic waves background vector with computer code technology
GMP 설비 및 생산 지원 / 인허가 지원
의약품, 의료기기, 디지털의료제품

경쟁력 있는 서비스 영역

의료기기 및 의약품개발 및 인허가에 대한 경쟁력 있는 지원 서비스 제공

  • 의약품

    GMP, 생산 설비 구축 운영 지원
    (원료의약품 / 완제의약품)

  • 의료기기

    제품 개발 및 인허가 서비스
    (의료기기)

  • 디지털의료제품

    제품 개발 및 인허가 서비스
    (디지털의료기기)

주요 실적

의료기기 및 의약품 개발 및 인허가에 대한 경쟁력 있는 지원 서비스 제공

원료 의약품 GMP 생산설비 개발 및 구축

의료기기 제품개발 및 인허가 승인

원료 의약품 GMP 설비구축 및 인허가 지원

디지털의료기기 인허가

첨단 의료 기술에 대한 실증 연구와 검증을 수행하며, 안전하고 효과적인 의료제품 인허가를 위해 노력합니다.

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첨단의료제품인허가실증연구원

Institute of Research & Technology Commercialization

<첨단의료제품인허가실증연구원>은 첨단 의료 바이오 분야의 R&BD
혁신 생태계 플랫폼을 구축하는데 일임을 다하고자 설립된 비영리
민간연구기관으로 첨단 의료 기술에 대한 실증 연구와 검증을 수행하며,
안전하고 효과적인 의료제품 인허가를 위해 노력합니다.

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Copyright © 2025 첨단의료제품인허가실증연구원, All rights reserved.

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혁신 생태계 플랫폼을 구축하는데 일임을 다하고자 설립된 비영리
민간연구기관으로 첨단 의료 기술에 대한 실증 연구와 검증을 수행하며,
안전하고 효과적인 의료제품 인허가를 위해 노력합니다.

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