첨단의료제품인허가실증연구원
Institute of Research & Technology Commercialization
Service area
의료기기 및 의약품개발 및 인허가에 대한 경쟁력 있는 지원 서비스 제공
의약품GMP, 생산 설비 구축 운영 지원 (원료의약품 / 완제의약품)
생산설비 구축 운영 지원
- 시설 장비 적격성 평가 지원
- 컴퓨터화 시스템 밸리데이션 지원
- 데이터 무결성 밸리데이션 지원
의료기기제품 개발 및 인허가 서비스 (의료기기)
- 개발 컨설팅(인허가 맞춤형 컨설팅)
- 시제품 제작 지원
- 기술문서 지원
- GMP 승인 지원
- 품목 허가 지원
디지털의료제품제품 개발 및 인허가 서비스 (디지털의료기기)
- 개발 컨설팅(인허가 맞춤형 컨설팅)
- 시제품 제작 지원
- 기술문서 지원
- GMP 승인 지원
- 품목 허가 지원
전주기 바이오 창업 보육/지원 서비스
아주 첨단 의료 바이오 플랫폼 서비스 운영
- 첨단의료바이오연구원(첨바)
- 첨단의료제품인허가실증연구원(실증)
- 대한민국과학기술기업인총연합회(과기총)
- 중대 재해 예방 지원
- 기업지원서비스센터
첨단 의료 기술에 대한 실증 연구와 검증을 수행하며, 안전하고 효과적인 의료제품 인허가를 위해 노력합니다.
첨단의료제품인허가실증연구원
Institute of Research & Technology Commercialization
<첨단의료제품인허가실증연구원>은 첨단 의료 바이오 분야의 R&BD
혁신 생태계 플랫폼을 구축하는데 일임을 다하고자 설립된 비영리
민간연구기관으로 첨단 의료 기술에 대한 실증 연구와 검증을 수행하며,
안전하고 효과적인 의료제품 인허가를 위해 노력합니다.
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- 경기도 화성시 동탄대로23길 93 아너스카이 515호 Honorsky Bldg. 515, 93, Dongtan-daero 23-gil, Hwaseong-si, Gueonggi-do, Korea, 18468
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ahdoom@naver.com
seewoo999@naver.com - 010-2780-6808
- 010-2936-2206
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